原标题：及时获取世界医疗器械安全信息 我国正式参加NCAR信息交流机制
树立各国药品监管组织间同享医疗器械安全信息的途径，以便成员国及时交流或许引发严峻公共健康安全事情或许具有潜在危险趋势的医疗器械不良事情等相关信息。
来历：国家药品监督办理局、新华网
9月17日至19日，世界医疗器械监管组织论坛（IMDRF）第16次办理委员会会议在俄罗斯叶卡捷琳堡举行。我国、俄罗斯、美国、欧盟、日本、韩国等10个国家和地区作为办理委员会成员到会了会议，世界卫生组织作为官方观察员参加了会议。其间，我国代表团向管委会提出的参加IMDRF国家监管组织陈述信息交流机制的请求，取得成员国共同拥护。
据了解，IMDRF国家监管组织陈述（National Competent Authorities Report，NCAR）信息交流机制树立的意图是，树立各国药品监管组织间同享医疗器械安全信息的途径，以便成员国及时交流或许引发严峻公共健康安全事情或许具有潜在危险趋势的医疗器械不良事情等相关信息。现在，超越20个国家和地区参加该协作机制。
会上，我国代表团向办理委员会陈述了由我国作为主席国牵头的“医疗器械临床点评”和谐项目工作进展。经办理委员会评论，并经成员国共同同意，会议同意了该工作组“临床依据–要害界说和概念”“临床点评”“临床研讨”三份攻略文件。
我国作为规范工作组联席主席国，在本次会议上派代表向办理委员会和业界介绍了规范工作组工作进展，研讨成果《规范认可和使用情况剖析陈述》和《认可规范清单》经办理委员会全体成员共同同意经过。
值得重视的是，国家药品监督办理局参加NCAR信息交流机制，有助于我国及时获悉世界医疗器械不良事情等安全信息，及时研判和操控相关进口产品的危险，有用维护和促进大众健康。
一起，国家药品监管部门将继续经过IMDRF这一渠道，将近年来我国医疗器械审评批阅制度改革立异堆集的经历与IMDRF各成员共享，为进一步推动全球医疗器械监管法规的和谐，提高我国医疗器械监管才能和水平而继续尽力。
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