原标题：留意！本年这些常用药都修订了阐明书，今后运用时必定要留意！
药品是人类打败疾病的有力兵器，药品安全、标准更关乎着患者的身心健康。
仔细观察药品阐明书后你或许会发现，有些中成药阐明书中的“不良反响”或“忌讳”一栏要么为空，要么写着“尚不清晰”或“不详”。
不良反响“不清晰”不代表“没有”。
据2018年《国家药品不良反响监测年度陈述》，2018年药品不良反响/事情陈述中，触及置疑药品159.7万例次，其间中药占比14.6%；2018年严峻不良反响/事情陈述触及置疑药品18.4万例次，其间中药占比8.7%。
整体来看，2018年中药不良反响/事情陈述数量略有下降。
2019年被要求修订阐明书的中成药
依据国家药监局网站显现，到2019年12月24日，2019年国家药监局发布的药品阐明书修订布告共有29例，其间大部分是中成药。
大部分药品都对药品忌讳、不良反响、需求留意的几点等进行了修订，然后进一步确保药品在临床运用中的安全与对症。
健康时报新媒体依据国家药监局发布的内容进行了整理，以便于我们了解各项修订细节，防止药品不良反响事情。
妇科千金片（非处方药）
一、【不良反响】项应添加：
厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、晕厥、胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反响、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【忌讳】项应添加：
1. 孕妈妈禁用。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用。
妇科千金片（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、便秘、嗳气等。
2. 皮肤：皮疹、瘙痒等。
3. 神经体系：头晕、头痛、晕厥等。
4. 其他：胸痛、失眠、嗜睡、过敏或过敏样反响、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。
二、【忌讳】项应添加：
1. 孕妈妈禁用。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用。
活血止痛胶囊（非处方药）
一、【不良反响】项应添加：
厌恶、吐逆、嗳气、呃逆、腹痛、腹泻、腹胀、厌食、口干、皮疹、瘙痒，头晕、头痛、晕厥、过敏或过敏样反响、发热、寒战、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。有过敏性休克、肝功能反常、肾功能反常、血尿、月经过多等个案陈述。
二、【忌讳】项应添加：
1. 肝肾功能反常者禁用。
2. 6岁以下儿童禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
活血止痛胶囊（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、嗳气、呃逆、腹痛、腹泻、腹胀、纳差、口干等。
2. 皮肤：皮疹、瘙痒等。
3. 神经体系：头痛、晕厥等。
4. 其他：过敏或过敏样反响、发热、寒战、心悸、潮红、呼吸困难、水肿等。有过敏性休克、肝功能反常、肾功能反常、血尿、月经过多等个案陈述。
二、【忌讳】项应添加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
骨刺片/骨刺胶囊（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻等。
2. 皮肤：潮红、皮疹、瘙痒等。
3. 精力及神经体系：头晕、头痛、晕厥、唇舌麻痹、肢体麻痹等，有抽搐等个案陈述。
4. 心血管体系：心悸、胸闷、血压升高级。
5. 其他：外周水肿，有呼吸困难、肝功能反常等个案陈述。
二、【忌讳】项应包含：
1. 对本品及成份过敏者禁用。
2. 孕妈妈禁用。
伤科接骨片（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、厌食、腹痛、腹泻、肝生化目标反常等。
2. 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红斑疹、斑丘疹、荨麻疹等。
3. 全身性危害：过敏反响、发热、乏力、寒战和个例过敏性休克等。
4. 精力及神经体系：头晕、头痛、抽搐、失眠等；
5. 呼吸体系：胸闷、憋气等；
6. 其他：心悸、血压升高、潮红、血尿、月经过多、阴道出血、紫癜、关节痛、耳鸣等。
二、【忌讳】项应包含：
1. 孕妈妈、哺乳期妇女禁用。
2. 十岁以下儿童禁用。
3. 肝肾功能不全者禁用。
4. 对本品及所含成份过敏者禁用。
胃痛宁片（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹泻、便秘、口干、腹痛等。
2. 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒等。
3. 精力神经体系：头晕、头痛、精力妨碍、嗜睡、失眠等。
4. 全身性反响：过敏样反响等。
5. 其他：心悸等。
6. 肾功能不全患者长时刻运用或许会有铝积蓄中毒，呈现精力症状。
二、【忌讳】项应包含：
1. 儿童、孕妈妈、哺乳期妇女禁用。
2. 高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁服。
3. 肝肾功能不全者禁服。
4. 阑尾炎或急腹症时，服用本品可使病况加剧，可添加阑尾穿孔的风险，应禁用。
牛黄解毒制剂（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
1. 消化体系：腹泻、腹痛、厌恶、吐逆、口干、胃不适等；有肝生化目标反常、消化道出血的个案陈述。
2. 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、面部水肿等，有重症药疹的个案陈述。过量或常常运用或许呈现皮肤粗糙、增厚、色素冷静等砷中毒体现。
3. 精力神经体系：头晕、头痛、嗜睡、失眠等。
4. 免疫体系：过敏样反响、过敏性休克等。
5. 心血管体系：心悸等。
6. 呼吸体系：呼吸困难、胸闷等。
7. 泌尿体系：有血尿、急性肾危害等个案陈述。
8. 此外，有长时刻运用导致砷中毒的个案陈述。
二、【忌讳】项应包含：
1. 孕妈妈、哺乳期妇女禁用。
2. 婴幼儿禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
小金片/小金丸（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
皮疹、皮肤潮红、肿胀、瘙痒、厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、头晕、头痛等。
二、【忌讳】项应包含：
孕妈妈禁用。
肿节风打针液（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
1. 过敏及过敏样反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。
2. 全身：寒战、发热等。
3. 皮肤：皮疹、瘙痒、多汗、潮红、苍白等。
4. 呼吸体系：胸闷、呼吸短促、呼吸困难等。
5. 心血管体系：心悸、紫绀等。
6. 神经体系：头晕、四肢麻痹等。
7. 消化体系：厌恶、吐逆等。
8. 用药部位：痛苦、红肿、硬结等。
二、【忌讳】项应添加：
1. 对本品或含有肿节风制剂及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用。
2. 新生儿及婴幼儿禁用。
消栓通络制剂（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
本品有厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒等不良反响陈述。
二、【忌讳】项应包含：
1. 孕妈妈禁用。
2. 出血性中风禁用。
3. 对本品及所含成份过敏者禁用。
化痔栓（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
瘙痒、皮疹、腹泻、腹痛、头晕、心悸、过敏样反响等。
二、【忌讳】项应包含：
1. 儿童、孕妈妈、哺乳期妇女禁用。
2. 高血压、心脏病、心动过速、青光眼患者禁用。
稳心制剂（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
上市后不良反响监测多个方面数据显现本品可见以下不良反响：
厌恶、吐逆、腹部不适、腹胀、腹痛、腹泻、头晕、头痛、皮疹、瘙痒、胸闷等。
二、【忌讳】项应添加：
对本品及所含成份过敏者禁用。
蟾酥打针液（处方药）
一、【不良反响】项添加以下内容：
1. 过敏反响：皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、血压下降、过敏性休克等。
2. 用药部位：痛苦、皮疹。
3. 心血管体系：心悸、心律失常等。
4. 其他：厌恶、吐逆、寒战、发热等。
二、【忌讳】项下添加：
新生儿、婴幼儿禁用。
通关藤打针液（消癌平打针液）每支装2ml（肌内打针）（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
发热、寒战、游走性肌肉痛、关节痛苦、皮疹、多汗、乏力、呼吸困难等。
二、【忌讳】项应包含：
1. 孕妈妈禁用。
2. 对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用。
通关藤打针液（消癌平打针液）每支装20ml（静脉打针）（处方药）
一、【不良反响】项应包含：
1. 过敏反响：全身皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。
2. 肌肉骨骼：游走性肌肉痛、关节痛苦等。
3. 全身性反响：发热、寒战、痛苦、乏力等。
4. 皮肤及附件：皮疹、瘙痒、多汗等。
5. 消化体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻等。
6. 呼吸体系：呼吸困难、咳嗽等。
7. 心血管体系：胸闷、心悸、血压升高或下降等。
8. 神经体系：头晕、头痛等。
9. 其他：打针部位痛苦、静脉炎等。
二、【忌讳】项应包含：
1. 孕妈妈禁用。
2. 对本品或含通关藤制剂及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用。
骨筋丸口服制剂（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹胀、腹痛、腹泻、腹部不适、口干、便秘、胃口减退等。有肝生化目标反常、便秘等个案陈述。
2. 神经体系：头晕、头痛、晕厥、感觉减退等。
3. 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、潮红等。
4. 心血管体系：心悸、血压升高级，有心律失常个案陈述。
5. 全身性：过敏或过敏样反响、水肿、痛苦、乏力等，有发热等个案陈述。
6. 其他：有嗜睡、失眠、月经紊乱、月经过多等个案陈述。
二、【忌讳】项应添加：
1. 孕妈妈、月经期妇女禁用。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用。
心脉隆打针液（处方药）
一、【不良反响】项应修改为：
1. 过敏或过敏样反响：皮疹、瘙痒、呼吸短促、呼吸困难、胸闷、心悸、潮红等，有过敏性休克病例陈述。
2. 全身：畏寒、寒战、发热、潮红、多汗等。
3. 皮肤：皮疹、瘙痒、发红等。
4. 心血管体系：胸闷、心悸、紫绀、血压降低一级。
5. 呼吸体系：呼吸短促、呼吸困难等。
6. 神经体系：头晕、头痛、震颤等。
7. 消化体系：厌恶、吐逆、腹胀、腹痛等。
8. 给药部位：瘙痒、痛苦、红肿等。
9. 其他：静脉炎，有眼睑水肿、凝血时刻延伸等个案陈述。
二、【忌讳】项应添加：
对本品或含有蜚蠊及成份中所列辅料过敏或有严峻不良反响病史者禁用。
丹参川芎嗪打针液（处方药）
一、【不良反响】项应当包含：
1. 过敏反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降乃至休克等。
2. 全身性危害：寒战、畏寒、发热（乃至高热）、痛苦、胸闷、胸痛、乏力、哆嗦、水肿、面无人色等。
3. 皮肤及其附件危害：皮疹、瘙痒、多汗。
4. 心血管体系危害：静脉炎、潮红、紫绀、心悸、心律失常、血压升高或降低一级。
5. 神经体系危害：头晕、头痛、头胀、部分和全身麻痹、抽搐、烦躁、震颤、晕厥、失眠、精力妨碍、嗜睡等。
6. 消化体系危害：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、口干。
7. 呼吸体系危害：呼吸困难、呼吸短促、胸闷、憋气、咳嗽、咽喉不适等。
8. 肌肉骨骼体系危害：肌痛、背痛、关节痛等。
9. 血液体系危害：紫癜、出血等。
10. 用药部位危害：打针部位痛苦、打针部位肿块。
11. 其他：视觉反常、耳鸣、听力降低一级。
二、【忌讳】项应当包含：
1. 对本品或含有丹参、川芎嗪制剂及成份中所列辅料过敏者禁用。
2. 新生儿、婴幼儿、孕妈妈及哺乳期妇女禁用。
3. 出血及有出血倾向患者禁用。
热毒宁打针液（处方药）
一、【不良反响】项应包含以下内容：
1. 过敏或过敏样反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、过敏性休克等。
2. 全身：畏寒、寒战、发热、痛苦、四肢发冷等。
3. 皮肤：皮疹、潮红、苍白、多汗等，皮疹以荨麻疹、斑丘疹、红斑疹伴瘙痒为主。
4. 呼吸体系：咳嗽、呼吸短促、呼吸困难等。
5. 心血管体系：心悸、胸闷、紫绀、血压下降等。
6. 精力及神经体系：头晕、头痛、麻痹、抽搐、烦躁不安、认识妨碍等。
7. 消化体系：口干、厌恶、吐逆、腹痛、腹泻等。
8. 用药部位：痛苦、静脉炎、红肿、皮疹、瘙痒等。
9. 其他：眼睑水肿、眶周水肿、口唇肿胀，有喉水肿、肝生化目标反常病例陈述。
二、【忌讳】项应添加以下内容：
2岁以下儿童禁用。
风湿马钱片（处方药）
一、【不良反响】项应添加：
1. 神经体系：头晕、头痛，唇舌、肢体等麻痹。
2. 胃肠体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹胀、腹泻等。
3. 皮肤：皮疹、瘙痒等。
4. 全身：乏力、水肿等。
5. 其他：呼吸困难、心悸，有震颤、抽搐、喉痉挛、肝功能反常个案陈述。
二、【忌讳】项应添加：
1. 对本品及成份过敏者禁用。
2. 孕妈妈禁用。
腰痹通胶囊（处方药）
一、【不良反响】项应当包含：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、胃不适等，有消化道出血、肝生化目标反常个例陈述。
2. 其他：头痛、头晕、瘙痒、皮疹等。
二、【忌讳】项应当包含：
1. 孕妈妈禁用。
2. 对本品及其组分过敏者禁用。
云南红药胶囊（处方药）
一、【不良反响】项应当包含：
监测数据及文献报导显现，本品或许会引起厌恶、吐逆、皮疹、瘙痒、麻痹、头晕等不良反响，也有心悸、心律失常个案陈述。
二、【忌讳】项应当添加：
对本品及其组分过敏者禁用。
丹香冠心打针液（处方药）
一、【不良反响】项修改为：
1. 过敏或过敏样反响：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。
2. 皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、红肿、多汗等。
3. 全身性反响：胸闷、寒战、发热、痛苦、乏力等。
4. 消化体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、腹胀、口干等。
5. 神经精力体系：头晕、头痛、部分麻痹、抽搐、烦躁不安等。
6. 呼吸体系：呼吸困难、呼吸短促、咳嗽等。
7. 心血管体系：心悸、紫绀、心动过速等。
8. 血管危害：潮红、静脉炎等。
9. 用药部位：痛苦、瘙痒、红肿等。
二、【忌讳】项下添加：
儿童禁用。
复方斑蝥胶囊（处方药）
一、【不良反响】项应添加以下内容：
1. 消化体系：厌恶、吐逆、腹痛、腹泻、腹部不适等，有肝功能反常个案陈述。
2. 皮肤：皮疹、瘙痒等。
3. 神经体系：头晕，有抽搐、唇舌麻痹个案陈述。
4. 泌尿体系：有血尿、排尿反常、肾功能反常个案陈述。
5. 其他：有心悸、血糖升高级个案陈述。
二、【忌讳】项应添加以下内容：
1. 孕妈妈及哺乳期妇女禁用。
2. 对本品及所含成份过敏者禁用。
本文修改：王真
审稿主任：杨小明
责任修改：
