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1.瑞马唑仑将被列入第二类精神药品办理，古塞奇尤单抗注射液获批上市！
12月27日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布布告，宣告将瑞马唑仑列入第二类精神药品办理，本布告自2020年1月1日起实施。同日，国家药监局宣告临床急需药物古塞奇尤单抗注射液获批上市。
2.百济神州PD-1百泽安获批上市！
12月28日，百济神州宣告抗PD-1抗体药物百泽安（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日取得国家药监局同意用于医治至少经过二线体系化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（R/R cHL）患者，此前该新药上市请求已被NMPA归入优先审评。百泽安是百济神州继自主研制的BTK抑制剂BRUKINSA（泽布替尼）取得美国FDA上市同意后，首款在国内获批的自主研制抗癌新药。
3.Horizon公司IGF-1R靶向单抗teprotumumab获美国FDA专家委员会全票经过!
近来，Horizon公司宣告，美国食物和药物办理局（FDA）皮肤科和眼科药物咨询委员会（DODAC）以全票经过、一起支撑了teprotumumab医治活动性甲状腺眼病（TED）的潜在好处大于危险。现在，teprotumumab的生物制品答应请求（BLA）正在承受FDA的优先检查（PR），其处方药用户收费法（PDUFA）方针日期为2019年3月8日。
4.“基因修改婴儿”案一审宣判 贺建奎等三被告人被追查刑事责任
“基因修改婴儿”案30日在深圳市南山区人民法院一审揭露宣判。贺建奎、张仁礼、覃金洲等3名被告人因一起不合法实施以生殖为意图的人类胚胎基因修改和生殖医疗活动，构成不合法行医罪，分别被依法追查刑事责任。依据3名被告人的犯罪事实、性质、情节和对社会的损害程度，依法判处被告人贺建奎有期徒刑三年，并处罚金人民币三百万元；判处张仁礼有期徒刑二年，并处罚金人民币一百万元；判处覃金洲有期徒刑一年六个月，缓刑二年，并处罚金人民币五十万元。
