
原标题:心房颤动伴颅内出血史的亚洲患者口服抗凝医治
韩国首尔国立大学医院内科的So-Ryoung Lee等评价在韩国国内的亚洲人群中,NOAC与华法林用于有房颤兼并脑出血病史患者的有用性和安全性。成果将发表于2020年2月的《Stroke》。
——摘自文章章节
【Ref: Lee SR, et al. Stroke. 2019 Dec 9:STROKEAHA119028030. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028030. [Epub ahead of print]】
研讨布景
口服抗凝医治(oral anticoagulation,OAC)关于房颤(atrial fibrillation,AF)患者至关重要,能防备脑卒中并下降全因性逝世率。与未经医治的非瓣膜病性(nonvalvular)房颤和有颅内出血史(ICH)的患者比较,华法林医治使患者取得很好的临床作用。但口服抗凝医治可引起出血并发症。而且,亚洲人群与非亚洲人群比较,发作与华法林相关的颅内出血危险更高。与华法林比较,非维生素K拮抗剂口服抗凝药物(nonvitamin K antagonist oral anticoagulants,NOACs)显现牢靠的作用和安全性,能将颅内出血危险下降50%。现在的攻略主张,对非瓣膜病性房颤患者,防备脑卒中优先选用NOAC。可是NOAC对有颅内出血史的房颤患者的作用和安全性尚不清楚。韩国首尔国立大学医院内科的So-Ryoung Lee等评价在韩国国内的亚洲人群中,NOAC与华法林用于有房颤兼并脑出血病史患者的有用性和安全性。成果将发表于2020年2月的《Stroke》。
研讨办法
该研讨从2010年1月至2018年4月期间的韩国健康稳妥检查与评价数据库中,提取运用口服抗凝医治的非瓣膜病性房颤兼并自发性颅内出血史的患者数据,进行回忆性调查性行列研讨。研讨者运用倾向值评分对华法林组和NOAC组进行均衡。临床首要成果,为缺血性卒中、颅内出血和缺血性卒中+颅内出血综合性预后;非必须成果,为丧命性缺血性卒中、丧命性颅内出血、综合性逝世和全因性逝世。在住院期间发作的任何导致患者逝世的事情均视为丧命事情。核算学上,运用医治概率加权(IPTW)法平衡和剖析NOAC组与华法林组之间事情-发作时间协变量;运用Logistic回归核算各医治组中存在的倾向分数;选用一切基线协变量的肯定标准化差(ASD)评价两组之间的平衡性。当一切协变量的ASD值均为≤0.1时,表明两组的ASD值均衡性杰出。选用Kaplan-Meier办法生计剖析(对数秩查验)和IPTW加权Cox份额危险回归模型,比较NOAC组与华法林组中每个临床成果的危险情况。终究数据运用SAS 9.3进行核算学剖析。
研讨成果
在归入的5712例既往有自发性颅内出血史的房颤患者中,2434例运用华法林医治,3278例运用NOAC医治。经过倾向值评分均衡后,基线特征平衡杰出,平均年龄为72.5岁,CHA2DS2-VASc评分为4.0。与华法林比较,NOAC可以更好的下降缺血性卒中(HR=0.77;95% CI,0.61-0.97)、颅内出血(HR=0.66;95% CI,0.47-0.92)和综合性预后(HR=0.73;95% CI,0.60-0.88)的危险;缺血性卒中的危险下降23%,颅内出血的危险下降34%,综合性预后的危险下降27%。与华法林比较,NOAC还下降丧命性缺血性卒中逝世(HR=0.54;95% CI,0.32-0.89)、综合性逝世(HR=0.53;95% CI,0.34-0.81)和全因性逝世(HR=0.83;95% CI,0.69–0.99)的危险。但是,与华法林比较,NOAC下降丧命性颅内出血逝世率不明显(HR=0.47;95% CI,0.20–1.03)。
从前一项全国性调查性研讨评价NOAC与华法林对有房颤兼并颅内出血史患者的相对有用性和安全性,但病例数量少,首要成果在核算学上并不明显,而且无法经过NOAC类型或剂量计划进行亚组剖析。So-Ryoung Lee等的研讨补偿上述缺乏,归入大样本量的有颅内出血史的房颤患者,要点放在亚洲人群上。
定论
该研讨终究定论是,与华法林比较,NOAC可明显下降颅内出血和缺血性卒中的危险。关于亚洲人群中的非瓣膜病性房颤伴有颅内出血史的患者,选用NOAC医治可能是一种更有用、更安全的医治挑选。但作者以为,因为该研讨未评价华法林组抗凝医治的质量、颅内出血的程度和出血部位,未完全消除数据核算过程中的稠浊要素和NOAC剂量是否合适每例患者等问题,数据剖析发作偏倚,研讨定论有必定的局限性。
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