AriaCVB轮融资3100万美元使用植入设备医治肺动脉高压行将商业化【海外事例】

2020-04-06 12:36:49  阅读:7068 分享 3参与

原标题:Aria CV:B轮融资3100万美元,运用植入设备医治肺动脉高压,行将商业化【海外事例】

近来, Aria CV宣告完结3100万美元B轮融资,本轮融资由Xeraya Capital领投,Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures,Cedar Point Capital,Frontcourt Group等跟投,这笔资金首要是用于进行在美国的初次临床研讨,旨在评价对肺动脉高压(PAH)患者长时间植入Aria CV肺动脉高压体系(Aria CV PH System)的可行性。

早在2015年7月,Aria CV进行了A轮融资,融资是为了推进Aria CV PH System的开发和研讨。

悉心开展10年,牛刀小试

Aria CV成立于2010年,总部坐落美国明尼苏达州,创始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼苏达大学医疗器械中心的研讨员,使得Aria CV具有明尼苏达大学某些专利的答应,为Aria CV PH System的开发供给了助力。

John Scandurra在美国和牛津大学协会具有22项专利,办理着Aria CV的科学参谋委员会,为整个团队供给医疗信息教导,2019年,John Scandurra担任CSO一职。

Aria CV自成立以来就致力于医治和改进肺动脉高压,其研发的可植入肺动脉高压医治设备Aria CV PH System,已临床研讨阶段,但未投入商场。

在Aria CV完结B轮融资后,来自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及来自Longview Ventures的Maria Berkman将参加Aria CV的董事会。Jason Rushton认为:“肺动脉高压患者的临床需求没有得到满意,Aria CV PH System所展现的功用给我留下了深入的形象,我等待能和Aria CV树立杰出的协作伙伴关系。

Aria CV计划在2023年进行更多的试验并完成商业化,首席执行官Dan Gladney表明:“Aria CV现在现已准备好推进咱们的临床研讨成果向前开展,并继续致力于为PAH患者供给立异的医治计划”。

植入式设备医治肺动脉高压

肺动脉高压是一种恶性程度高、现在无法彻底治好的肺血管疾病,伴有呼吸困难、气短、憋气、咳血等症状,确诊后较难治好,被称为“心血管疾病中的癌症”。

根据病理体现、血液动力学特征以及临床诊治战略将肺动脉高压分为五大类:

①动脉性肺动脉高压;

②左心疾病所形成的肺动脉高压;

③缺氧和/或肺部疾病引起的肺动脉高压;

④缓慢血栓栓塞性肺动脉高压;

⑤多种机制和/或不明机制引起的肺动脉高压。

近二十年来,不断有对应的靶向药物被研发出来,在某些特定的程度上能够医治改进PAH,因而现在临床上多选用药物医治。但即使有这些医治办法,肺动脉高压仍旧被认为是一种丧命的进行性、高度虚弱性的疾病。

对此Aria CV给出了一种新式的处理计划——用永久植入设备(Aria CV PH System)加以医治,该设备至少能到达药物医治的作用并在此基础上有所改进,比如处理血压或心排血量的问题。

在一般的状况下,心脏缩短期肺动脉可发作弹性扩张,然后在最大程度上削减保持心输出量所需的心脏做功;舒张期肺动脉血管壁发作弹性回缩,进一步将血流送向远端,完成心输出量的最大化。发作肺动脉高压时,肺动脉的僵硬度和血流阻力均会增大,两者都会添加右心室的负荷,导致右心衰竭,然后形成逝世。

Aria CV PH System的首要意图便是康复动脉健康、有弹性的功用,然后下降右心室的负荷,削减心脏工作量并添加血液活动。据悉,Aria CV PH System首要由四个部件组成:充溢气体的储气囊、锚定设备、通气导管和球囊。在动脉中刺进一个球囊,运用从植入在患者腹壁上的储气囊抽出的气体来翻开和封闭动脉,这些气体与血液中现已存在的气体类似。当心脏泵血和血液活动时,引导肺动脉自然地翻开和封闭。

临床成果评价

现在,Aria CV PH System已在奥地利维也纳进行过一次临床研讨,研讨共选取10名规范药物医治下的PAH患者为研讨目标,计算和剖析患者在短期内植入Aria CV设备的状况。研讨发现,Aria CV设备激活后,患者的肺动脉顺应性在短时间便得到了改进,静息心输出量添加了9%,运动心输出量添加了24%,且无不良事情发作。该研讨证明了Aria CV PH System的安全性,以及它在下降血压和添加心脏输出量方面的有效性。

在新一轮资金的支撑下,Aria CV将与美国的医疗协作伙伴一同进行开始的可行性研讨,这项研讨将继续大约6个月,触及15至30名患者,本次研讨中患者将永久植入Aria CV PH System,研讨成果将在2021年发布。

植入式肺动脉高压设备的其他事例

据报道,美敦力在2019年也推出了Remodulin植入体系(Remodulin是医治肺动脉高压的靶向医治药物),用于医治患有肺动脉高压的患者。该体系选用美敦力的SynchroMed II植入式药物输液泵,并配有新开发的血管内导管,可经过外部输液泵向从前接受过药物医治的患者运送Remodulin。

Remodulin植入体系由可编程泵、临床程序和可植入的血管内导管组成。

外科医生经过上腔静脉-心房交界处的静脉刺进血管内导管,并将导管连接到放置在腹部皮肤下面的泵,然后经过编程器设备来编程和查看泵的设置。一旦外科医生对泵进行编程,Remodulin植入体系就能够导管向血管内运送注射液。

这种医治方法实际上的意思便是以设备为教导的药物医治,所以在实际运用的过程中仍需求细心考虑患者对Remodulin药物的习惯度。

逐渐迈入商场,未来可期

Aria CV特有的植入医治设备能够让它在商场中敏捷捉住用户的眼球,而它已有的临床研讨成果则能够为客户供给购买根据。Aria CV所要做的便是充沛的发挥本身优势,打造特有标签,取得商场必定。一起能够树立一个用户渠道,跟进患者的运用状况,为患者之间的沟通供给途径,然后与医疗组织树立协作伙伴关系,经过渠道长途处理患者的问题。

在资金方面,Aria CV也得到了很多闻名出资组织的支撑,其间来自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表明:“Aria CV针对肺动脉高压所提出的共同的处理计划满意了商场的需求,这很合适Catalyst Health Ventures的出资战略“。

尽管经过植入式设备医治肺动脉高压并不是干流的医疗手法,但从另一个视点来看,这正是Aria CV的机会。

Aria CV的企业信息。

文 | 向莲华

修改 | 王晓行

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