原标题：分子确诊助力呼吸道感染病原检测，让儿科的抗感染医治不再只靠经历
呼吸道感染能够说是影响人类健康的最常见疾病之一，具有发病率高、传染性强、传达敏捷等特色。与成人比较，免疫力低下的儿童尤其是婴幼儿更是急性呼吸道感染的易感人群，有着更高的发病率与更频频的发病次数。
WHO 数据显现，全球每年有近 100 万儿童死于肺炎，在我国是 5 岁以下儿童的第三大死因。据统计，每年儿童发作病毒性呼吸道感染的中位次数是 5 次，更有 10% 的儿童每年发作多达 10 次以上的呼吸道病毒感染[1-2]。儿童呼吸道病毒感染的发作率远高于成人，且年纪越小发作呼吸道感染的份额越高。
更值得注重的是，病毒导致的儿童呼吸道感染并不总是一般的「伤风」，它的临床体现和危重程度具有多样性，其体现从细微、自限性的上呼吸道感染到严峻的乃至是致死性的下呼吸道感染均有或许，一般季节性显着，往往会在短时间内引起患儿的忽然大幅度添加，对儿科临床形成巨大的压力。
最近《柳叶刀》杂志刊登了一篇对重症肺炎儿童的病原学研讨，大规模随访研讨显现，全球因肺炎而住院的儿童中，约 60% 的是由病毒引起，细菌引起的不到 30%。其他的 10% 来自真菌、肺结核和不知道原因。关于这些病毒导致的重症肺炎，抗生素并不会起到有用的医治效果[3]。
胸部 X 片查看感染且无 HIV 感染的儿童病例中，各感染病原的检出占比，和依照年纪、病况严峻程度进行分组剖析后的病原散布占比
不同的病毒引起的呼吸道感染，症状、疾病严峻程度、医治预后以及对应的医治计划也往往不同，因而对感染病原的确诊具有很高的临床价值百科，已成为临床面对的实践性问题。
现在呼吸道病毒感染的实验室确诊办法首要包含病毒别离培育、抗原检测、血清免疫学抗体检测及核酸检测 4 种类型。病毒别离培育是呼吸道病毒确诊的金规范，但是因为其确诊周期长（2~10 d），确诊灵敏度偏低，在临床确诊中很少运用。
抗原检测能够做到前期确诊，其不足之处是确诊灵敏度不高。血清免疫学抗体检测在呼吸道病毒感染中首要用于回忆性确诊，很难确诊现症感染，而且需恢复期血清抗体效价较急性期 IgG 抗体效价增加 4 倍或 4 倍以上才有确诊含义。
核酸检测因其较高的灵敏度和特异度，现在已成为呼吸道病毒感染最重要的检测办法。首都医科大学隶属北京儿童医院谢正德教授指出「呼吸道病毒多重核酸扩增是临床确诊的需要和趋势」。
《儿童社区取得性肺炎办理攻略（2013 修订）》和《儿童呼吸道感染微生物查验标本收集转运与检测主张 (病毒篇)》均强调了多重核酸检测的杰出优势。
国家食品药品监督办理总局医疗器械技能审评中心于 2018 年发布了《呼吸道病毒多重核酸检测试剂技能检查辅导准则（征求意见稿）》，标明政府办理机构逐步注重该运用方并加强监管。
一切的实验室检测都是为了给予临床医师在确诊和医治上的协助，使医师针对每一位患儿能够拟定有用的、个体化的医治计划。既往的肺部感染患儿的诊治过程中，儿科医师往往难以在第一时间取得肺部感染的切当病因及病原学确诊，经历性的抗生素医治是医治计划中的首要内容。
而跟着病毒检测技能的开展，儿科医师对患儿肺部感染的诊治流程和计划也在随之进行更新，对抗生素的运用也变得愈加注重和慎重。
事实上，抗生素过度运用导致的细菌耐药盛行现已成为全球的一大难题，国家卫健委也在不久前下发《关于继续做好抗菌药物临床运用办理有关作业的告诉》，要求继续加强抗生素的办理，除了传统加码约束抗生素运用外，本次严控抗生素乱用的告诉，重点在约束儿童、晚年、孕产妇乱用抗生素上。因而对呼吸道感染的病原学确诊将在临床医治中发挥越来越重要的效果。
2018 年 11 月，海尔施基因科技研制的13 种呼吸道病原体多重检测试剂盒睿司倍®（ResP®）正式取得国家药品监督办理总局同意的医疗器械注册证。
该检测试剂经过将特异性多重 PCR 与新一代片段剖析技能的结合，有用完成了对引起呼吸道感染的 13 种常见呼吸道感染病原体的快速确诊。该检测办法掩盖对 11 种常见呼吸道 DNA/RNA 病毒以及衣原体、肺炎支原体共 13 种常见呼吸道感染相关病原的确诊。
具有全面、精确、快速、快捷的特性，在临床运用中能够为清晰病原、辅导医治和预后评价等供给重要依据。ResP®与传统的病毒别离比较，它操作愈加简略，而且最快能够在 4 个小时内就可取得检测成果，相关于免疫学办法而言，它有着更高的病原检出阳性率。
研讨标明，多重 PCR 在呼吸道病原检测中的运用使呼吸道病毒的确诊率比较于直接免疫荧光和病毒培育进步了 30~50%[4]。儿童下呼吸道感染中，Res13 比 DFA 的检出率更高（58.37% vs 41.53%）[5]。
首都儿研所病毒研讨室钱渊教授表明：「不同病毒引起的疾病预后是不一样的，不同的呼吸道病毒或许引起类似的临床体现，而有了精确的病原确诊，一定会促进临床的确诊和医治」[6]。
病毒病原学确诊能够协助临床医师评价病况开展和预后，并将医治计划由经历性医治调整至方针医治，对一些病毒感染如腺病毒、呼吸道合胞病毒以及流感病毒能够运用特效抗病毒药物。已有越来越多的研讨显现病毒感染病原学确诊对临床医治的协助，如前期抗流感医治能够进步重症流感感染的预后等[7]。
跟着病毒分子确诊技能的开展，临床上现已能够快速、精准的取得病毒病原学检测的成果，而精确确诊感染病因、合理拟定医治计划，不只能够削减经历性医治，更多的完成方针医治，还能够削减患者抗生素的运用，下降患者医治、护理本钱，削减细菌耐药性的发作概率和传达危险！
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1. Bush A. Recurrent respiratory infections[J]. Pediatric Clinics of North America, 2009, 56(1):67-100.
2. Benedictis F M D, Bush A. Recurrent lower respiratory tract infections in children[J]. BMJ 2018;362:k2698.
3. Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):757-779.
4. Van Wesenbeeck L，Meeuws H，Van Immerseel A，et al. Comparison of the FilmArray RP，Verigene RV+，and Prodesse ProFLU+/FAST+ multiplex platforms for detection of influenza viruses in clinical samples from the 2011-2012 influenza season in Belgium［J］. J Clin Microbiol，2013，51（9）：2977-2985.
5. 张海邻, 陈小芳, 吕芳芳, et al. 多重 PCR 技能检测儿童下呼吸道感染病毒和不典型病原体的价值百科 [J]. 温州医科大学学报, 2017, 47(11):791-795.
6. 钱渊. 儿童呼吸道病毒感染的病原确诊现状与应战 [J]. 我国有用儿科杂志. 2019.34(2): 97-99.
7. 张东伟, 卢根. 呼吸道病毒感染所造成的的儿童危重症诊治开展 [J]. 我国有用儿科杂志. 2019.34(2): 111-116.
责编：章文婷
文章来历：海尔施基因科技
图片来源：海尔施基因科技
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